-潔凈室環境監測
- 潔凈室的分級
- ISO14644潔凈室驗證
- 潔凈室的驗證
- 潔凈室顆粒物監測
- 無菌藥品生產
-生產過程的連續監測
- 顆粒污染源的排除過程
- 潔凈室驗證，以符合生產法規和標準
- HEPA過濾器檢漏
- 高壓氣體監測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應氣體，流量會自動調整
產品參數： | 標準通道粒徑 | 3413/3423 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm
3415/3425 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 或 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0* μm
3445 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0um | | 流速 | 3413/3415 28.3 LPM (1.0 CFM) ± 5% (默認出廠值設置)
3423/3425 50 LPM (1.77 CFM) ± 5% (默認出廠值設置)
3445 100LPM (3.53 CFM) ± 5% (默認出廠值設置) | | 零計數 | 符合 JIS B9921 標準，5分鐘內1顆或少于1顆， 95% 置信區間 | | 符合損失 | 28.3 LPM (1.0 CFM)，14,126,000 個/m3 (400,000 個/ft3)時，為5%；
50 LPM (1.77 CFM)，4,000,000個/m3 (113,266 個/ft3)時，為5%；
100 LPM (3.53 CFM)10,000,000個/m3 (283,166個/ft3)時，為5%； | | 計數效率 | 3413/3423 0.3 μm時,為50%±20%, (在zui小靈敏度的1.5倍時為100%±10% )，*符合 ISO21501-4 標準
3415/3425/3445 0.5μmm時,為50%±20, (在zui小靈敏度的1.5倍為100%±10% )， *符合 ISO21501-4 標準 | | 光源 | 長壽命的激光二極管，平均*時間為10年 | | 泵的類型 | 真空泵，可連續使用 | | 計數顯示屏 | 彩色的 1/4 VGA TFT 觸摸屏 | | 接口 | 基于Windows CE? | | 采樣/持續/延遲時間 | 1秒鐘到23小時59分59秒 | | 計數警報 | 1~ 9,999,999 個計數值 | | 計數周期 | 在自動模式下，zui多可達到100個 | | 位置標簽 | 0~ 999，顯示在打印輸出上 | | 數據存儲 | 5,000 個樣品，在歷史數據查看頁面上可以滾動 | | 通訊接口 | RS232, RS485, 802.11 b/g 無線，802.3 以太網，USB 客戶端 (Version 1.1)，USB 主機端 (Version 1.1) | | 通信協議 | Modbus TCP，Modbus RTU, 串行 FX | | 電池類型 | 鋰電池，可充電，可熱插拔 | | 運行時間 (電池) | 28.3 LPM (1.0 CFM)** 50 LPM (1.77 CFM) 6 小時**100 LPM (3.53 CFM) 3 小時** | | 電池的充電時間 | zui少為6.75 小時，zui多為10 小時 | | 電源 | 24 VDC 3.2A，配有100~240 VAC 50/60 Hz 適配器 (包含在運輸箱中) | | 尺寸 | 31.8 W x 25.4 D x 20.3 H cm | | 重量(不含電池) | 3413 / 3415 7.55 公斤 (16.6 lbs) 3423 / 3425 8.33 公斤 (18.3 lbs) 3445 8.65 公斤 (19.0 lbs) | | 機箱材質 | 不銹鋼 | | 環境 | 運行溫度0 ~ 40°C (32 ~ 104°F) 相對濕度為10 ~ 90%，無冷凝, 存儲溫度-40 ~ 50°C (-40 ~ 122°F) 相對濕度為0 ~ 98%，無冷凝 |
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* 可在訂購時選擇通道大小，范圍為0.3μ?25μ。但是，0.3μ和25μ不可同時配置。
** 下列條件下的電池壽命估計：1.77 cfm（立方英尺/分鐘）的裝置抽樣20分鐘（1立方米）的樣品，打印記錄，5分鐘保持時間（模擬移動到新位置），然后重復該循環。背光休眠時間設定為2 分鐘。1.0cfm（立方英尺/分鐘）的裝置，采樣時間設置為一分鐘，打印記錄，保持 1 分鐘時間（模擬連續采樣模式），然后重復該循環。連續使用背光燈。 |
空氣顆粒計數器生命科學標準及委員會：
- 標準化組織 (ISO)
- ISO14644潔凈室及相關受控環境
- ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數器
-環境科學與技術研究所 (IEST)
- 腸外藥物協會
- 歐洲藥品質量管理局
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